인공지능 재생의료 기술로 변화하는 건강관리 미래

AI·3D프린팅 융합한 자가조직 재생기술, 재생의료 시장 변화 이끌다

재생의료 산업으로의 전환이 전 세계적으로 가속화되고 있는 가운데, 국내 AI-바이오 융합 기술이 글로벌 헬스케어 시장 내 새로운 기준으로 자리잡고 있습니다. 자가조직 기반의 장기재생 플랫폼을 통해 치료의 실효성과 안전성을 동시에 추구하는 움직임이 뚜렷해지고 있으며, 이에 대한 실질적인 성과가 가시화되고 있습니다.

AI 기반 장기재생기술, 성과와 구조적 환경 변화 반영

2025년 3분기 실적 공시에 따르면 국내 바이오 기술 전문 기업은 69억 5,000만 원의 매출과 7,000만 원의 영업이익을 기록하였습니다. 전년 동기 대비 173% 증가한 수치로, 5월 코스닥 상장 이후 연속적인 흑자를 실현하며 안정적인 성장세를 입증하였습니다.

기사 출처

이 같은 성과는 고령화에 따른 의료 수요 증가와 함께, AI 및 3D 바이오프린팅 기술을 활용한 장기재생 플랫폼 구축이 구조적 변화를 선도하고 있음을 방증합니다. 특히 미국의 공공보험 체계 내에서 AI 기반 자가조직 재생치료가 공식적인 의료코드(CPT Code)로 등재됨에 따라, AI 재생의료가 보험 시스템에 포함된 세계 최초 사례가 되었으며, 이는 향후 보험 적용의 확대 가능성을 열어주고 있습니다.

"AI 자가조직 재생치료가 미국 보험코드로 승인된 것은 전례 없는 사건입니다."

‘AI+3D 프린팅+바이오잉크’ 융합 통한 정밀 플랫폼 개발

이 기업의 핵심 기술은 AI 기반 3D 모델링과 환자 자가조직 단백질을 활용한 바이오잉크 개발, 그리고 이를 바탕으로 한 3D 프린팅을 통해 장기재생 환경(Niche)을 구현하는 통합 플랫폼입니다.

고유의 자가조직 기반 접근은 면역 거부 반응을 최소화하며, 기존 장기 이식이나 조직 재건이 갖는 생물학적 및 기술적 한계를 넘어설 수 있도록 설계되었습니다.

현재 이 플랫폼은 피부, 연골, 신장 등 여러 조직으로 확대 적용되고 있으며 다음과 같은 진행 단계에 있습니다.

• 피부재생: 당뇨발 및 정맥궤양 중심의 상용화
• 연골재생: 글로벌 임상시험 진행 중
• 신장재생: 임상 진입 준비 단계

미국 FDA와 유럽 CE-MDR 등의 인증을 기반으로 글로벌 상업화 대상 국가를 확대하고 있으며, 질환 별 적응증 다양화에도 속도를 내고 있습니다.

‘AI Kidney Regen’ – 디지털 트윈 기반의 예측 의료 모델 구현

최근 출시 예정인 예측형 신장질환 관리 솔루션 ‘AI Kidney Regen’은 디지털 트윈 기반 기술을 토대로 향후 5년 내 신장 기능 저하 위험을 사전에 예측합니다. 이 시스템은 건강검진, 혈액검사, 신장 관련 데이터를 AI로 분석하여, 맞춤형 건강 관리 가이드를 제공합니다.

현재 총 15건의 특허를 국내외에서 등록하였으며, 유전체 분석 및 다중 오믹스(Multi-omics) 데이터를 통합하여 예측 정확도는 90% 이상으로 향상되었습니다.

서울대병원 및 서울아산병원과의 협업을 통해 임상 근거 기반도 확보 중입니다. 이로써 의료진은 조기 진단과 개별화된 치료 판단이 가능하며, 환자는 관리 효율성과 안전성을 동시에 확보할 수 있는 기반이 마련되었습니다.

‘예측-재생-치료’ 연결하는 통합 플랫폼의 실현

‘AI로 예측하고, 3D 바이오프린팅 기술로 복원한다’는 구조는 기존 의료 시스템과 확연히 다른 경로를 제시하고 있습니다. 이러한 기술 구조는 단일적인 치료행위가 아닌, 예측-진단-재생이 선순환되는 통합 헬스케어 플랫폼을 목표로 하고 있습니다.

전문가들은 특히 이 모델이 AI와 재생의학 융합이 실질적인 매출 및 제도권 진입으로 이어진 선례라는 점에 주목하고 있으며, 이는 기술 단계를 넘어 실제 시장성과 정책 반영 수준에서 중요한 의미를 가집니다.

"재생의료가 이론을 넘어 실질적 보험제도에 편입된 첫 사례입니다."

2026년을 기준으로 유럽과 중동 지역에서는 연골 및 피부재생 기술의 상업화가 본격화될 것으로 전망되며, 글로벌 진출과 적응증 다양화는 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

마치며

AI와 자가조직 기반 재생기술, 그리고 3D 프린팅의 융합은 기존 치료 방식의 한계를 극복하는 새로운 의료 시스템의 방향성을 제시하고 있습니다. 예측에서 시작해 개인 맞춤형 치료까지 연결되는 통합 플랫폼은 의료 서비스의 질적 전환을 가능하게 하였으며, 앞으로의 의료산업 흐름에 있어 중요한 기준점이 될 것으로 평가됩니다.

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한양3D팩토리는 시제품 제작 분야에서 고객이 필요로 하는 고품질의 3D 프린팅 솔루션을 제공함으로써 새로운 혁신을 주도하고자 합니다. 이와 같이 재생의료 및 다양한 산업 분야에서 3D 프린팅의 응용 가능성을 확대하여 실용적이고 신뢰할 수 있는 기술 방안을 제시하고 있습니다.